Βέβαιος ότι η θεραπεία θα μπορούσε να αποδειχθεί κρίσιμο εργαλείο για την καταστολή της πανδημίας εμφανίστηκε ο Αλμπέρτ Μπουρλά
Ιδιαίτερα ενθαρρυντικά είναι τα αποτελέσματα μελέτης για το χάπι κατά του κορωνοϊού που ανέπτυξε η Pfizer, καθώς δείχνουν ότι βοηθά στην αποφυγή σοβαρών ασθενειών. Σύμφωνα με τη φαρμακευτική εταιρεία, το αντιικό χάπι ήταν αποτελεσματικό, με βάση της εργαστηριακές μελέτες, και έναντι της μετάλλαξης Όμικρον, που αυτή τη στιγμή κυριαρχεί σε Νότια Αφρική και αναμένεται να επικρατήσει τις επόμενες εβδομάδες σε Ευρώπη και ΗΠΑ.
«Είμαστε βέβαιοι ότι εάν πάρει έγκριση, αυτή η πιθανή θεραπεία θα μπορούσε να αποτελέσει κρίσιμο εργαλείο και να βοηθήσει στην καταστολή της πανδημίας» τόνισε ο επικεφαλής της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά σε δήλωσή του.
Τον περασμένο μήνα, η Pfizer υπέβαλε αίτημα έγκρισης της θεραπείας, που είναι γνωστή με το όνομα Paxlovid από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων, στη βάση μιας προκαταρκτικής παρτίδας δεδομένων. Τα νέα αποτελέσματα θεωρείται ότι θα ενισχύσουν τη θέση της εταιρείας, καθώς οι Αμερικανοί θα μπορούσαν να αποκτήσουν πρόσβαση στο χάπι εντός εβδομάδων.
Final results from a Phase 2/3 study of our novel oral antiviral candidate in high-risk adults affirm that this potential treatment for COVID-19, if authorized or approved, could help save the lives of people around the world: https://t.co/H5QEZsxdjJ
— Albert Bourla (@AlbertBourla) December 14, 2021
Μειώνεται ο κίνδυνος νοσηλείας κατά 89%
Η Pfizer ανακοίνωσε ότι στις περιπτώσεις που η θεραπεία χορηγήθηκε εντός τριών ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων, ο κίνδυνος νοσηλείας ή θανάτου μειώνεται κατά 89%. Εάν το χάπι χορηγηθεί εντός πέντε ημερών, ο κίνδυνος μειώνεται σχεδόν εξίσου, ήτοι κατά 88%.
Τα αποτελέσματα στηρίζονται σε ανάλυση 2.246 μη εμβολιασμένων εθελοντών με υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης και είναι αντίστοιχα σε μεγάλο βαθμό με την αρχική, μικρότερη ανάλυση της κλινικής δοκιμής της εταιρείας, που δημοσιοποιήθηκε τον περασμένο μήνα.
Σύμφωνα με τη Pfizer, το 0,7% των ασθενών που έλαβαν Paxlovid νοσηλεύτηκαν εντός 28 ημερών από την έναρξη της δοκιμής και κανένας δεν πέθανε. Αντίθετα, το 6,5% των ασθενών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο νοσηλεύτηκαν ή πέθαναν.
Today, we announced results from the Phase 2/3 studies of our #COVID19 oral #antiviral. Learn more about these results & the potential impact this treatment candidate could have on people around the world, if authorized or approved: https://t.co/IlIDtaj8U4 pic.twitter.com/33MKG5wqZs
— Pfizer Inc. (@pfizer) December 14, 2021
Η φαρμακοβιομηχανία δημοσιοποίησε επίσης προκαταρκτικά δεδομένα ξεχωριστής δοκιμής, στην οποία εξετάστηκαν άτομα με χαμηλότερο κίνδυνο. Στους εθελοντές περιλαμβάνονται εμβολιασμένοι με παράγοντα κινδύνου για εκδήλωση σοβαρής νόσησης καθώς και μη εμβολιασμένοι χωρίς παράγοντες κινδύνου.
Μεταξύ αυτής της ομάδας των 662 εθελοντών, το Paxlovid μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά 70%.
Αποτελεσματικότητα και έναντι της Όμικρον
Ο Μίκαελ Ντόλστεν, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Pfizer, ανέφερε ότι κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης του φαρμάκου, ο ίδιος ήλπιζε να έχει αποτελεσματικότητα 60%. Ωστόσο, όπως δήλωσε, τα στοιχεία τον εξέπληξαν θετικά.
Και στις δύο δοκιμές, οι περισσότεροι από τους εθελοντές μολύνθηκαν με τη μετάλλαξη Δέλτα. Όμως η Pfizer ανακοίνωσε ότι εργαστηριακά πειράματα δείχνουν ότι το Paxlovid είχε καλή απόδοση και έναντι της μετάλλαξης Όμικρον.
Την ίδια ώρα, η αντίπαλος της Pfizer, Merck, περίμενε την έγκριση του δικού της αντιικού χαπιού, που ονομάζεται molnupiravir. Τον Οκτώβριο η εταιρεία ανακοίνωσε ότι το χάπι μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου από κορωνοϊό κατά 50%, εάν ληφθεί εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
