Στη Βουλή το ογκολογικό φάρμακο για τον καρκίνο του μαστού

Το ζήτημα της απρόσκοπτης πρόσβασης των ασθενών με καρκίνο του μαστού σε καινοτόμες θεραπείες έθεσε στη Βουλή ο βουλευτής Ιωαννίνων του ΠΑΣΟΚ – Κινήματος Αλλαγής, Ιωάννης Τσίμαρης, με επίκαιρη ερώτησή του προς τον υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη.

Στο επίκεντρο της συζήτησης βρέθηκε το ογκολογικό φάρμακο sacituzumab govitecan, για το οποίο είχε ανακοινωθεί ότι θα σταματήσει να διατίθεται στην ελληνική αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2027, χωρίς να υπάρχει διαθέσιμο αντίστοιχο θεραπευτικό υποκατάστατο.

Ο κ. Τσίμαρης ζήτησε να διασφαλιστεί η συνέχιση της πρόσβασης των ασθενών στη συγκεκριμένη θεραπεία, ενώ παράλληλα έθεσε το ζήτημα του συστήματος υποχρεωτικών εκπτώσεων και επιστροφών που επιβαρύνει τα καινοτόμα φάρμακα. Όπως υποστήριξε, η οριζόντια εφαρμογή του μηχανισμού μπορεί να οδηγήσει σε αποσύρσεις κρίσιμων θεραπειών και στη συνέχεια στην επανεισαγωγή τους μέσω του ΙΦΕΤ, με υψηλότερο κόστος και πιθανές καθυστερήσεις για τους ασθενείς.

Ο βουλευτής επικαλέστηκε και πρόσφατη επιστολή της Εταιρείας Ογκολόγων – Παθολόγων Ελλάδας προς το υπουργείο Υγείας, σύμφωνα με την οποία η συγκεκριμένη περίπτωση δεν είναι μεμονωμένη, καθώς έχουν προηγηθεί αποσύρσεις άλλων δραστικών ουσιών.

Κατά την τοποθέτησή του, ο κ. Τσίμαρης υποστήριξε ότι διαμορφώνεται ένα μοτίβο που ενδέχεται να περιορίσει σημαντικά την πρόσβαση των ασθενών σε θεραπείες με αποδεδειγμένη κλινική αξία, συνδέοντας το πρόβλημα με την αυξημένη οικονομική επιβάρυνση των καινοτόμων αντικαρκινικών θεραπειών μέσω του μηχανισμού επιστροφών.

Απαντώντας, ο υπουργός Υγείας ανακοίνωσε ότι, μετά τη διαβούλευση και την προσκόμιση πρόσθετων στοιχείων από την παρασκευάστρια εταιρεία, ο ΕΟΦ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το συγκεκριμένο φάρμακο έχει μοναδικό και αναντικατάστατο χαρακτήρα.

Η εξέλιξη αυτή, σύμφωνα με τον κ. Γεωργιάδη, επιτρέπει στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης να επανέλθει στις συζητήσεις με στόχο τη μείωση της επιβάρυνσης από τις υποχρεωτικές επιστροφές. Ο υπουργός εξέφρασε παράλληλα την εκτίμηση ότι τελικά το φάρμακο δεν θα αποσυρθεί από την ελληνική αγορά.

Ο κ. Γεωργιάδης ανακοίνωσε επίσης τη δημιουργία Οργανισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, ο οποίος θα αξιολογεί τις θεραπείες με βάση, μεταξύ άλλων, το τεκμηριωμένο κλινικό όφελος.

Ο Ιωάννης Τσίμαρης χαιρέτισε την εξέλιξη σχετικά με το sacituzumab govitecan, αλλά υπογράμμισε ότι η συγκεκριμένη υπόθεση αναδεικνύει ένα ευρύτερο θεσμικό πρόβλημα. Όπως σημείωσε, ο ίδιος ο υπουργός παραδέχθηκε ότι έως την ψήφιση του νέου νομοθετικού πλαισίου οι σχετικές παρεμβάσεις θα εξακολουθούν να αντιμετωπίζονται κατά περίπτωση.

Ο βουλευτής έθεσε ακόμη το ζήτημα του προηγούμενου που μπορεί να δημιουργηθεί. Όπως ανέφερε, εάν η ανακοίνωση διακοπής διάθεσης ενός φαρμάκου οδηγεί τελικά σε επανεξέταση της τιμολόγησης και σε ευνοϊκότερους όρους, τότε υπάρχει ο κίνδυνος να δημιουργηθεί κίνητρο και για άλλες εταιρείες να ακολουθήσουν την ίδια πρακτική όταν δεν καταλήγουν σε συμφωνία με την Πολιτεία.

Παράλληλα, ο κ. Τσίμαρης κατέθεσε στα πρακτικά στοιχεία σύμφωνα με τα οποία οι ίδιες οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν δηλώσει ότι 101 καινοτόμα φάρμακα δεν πρόκειται να κυκλοφορήσουν στην Ελλάδα, ενώ 320 σκευάσματα έχουν ήδη αποσυρθεί. Από αυτά, σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσίασε, τα 25 δεν διαθέτουν διαθέσιμο υποκατάστατο.

Η εξέλιξη αυτή, όπως υποστήριξε, οδηγεί σε επανεισαγωγές φαρμάκων μέσω του ΙΦΕΤ, με σημαντικά υψηλότερο κόστος. Η σχετική δαπάνη για έκτακτες εισαγωγές υπολογίζεται μεταξύ 420 και 500 εκατομμυρίων ευρώ, ποσό που, σύμφωνα με τον βουλευτή, επιβεβαίωσε και ο υπουργός, σημειώνοντας ότι το 2014 η αντίστοιχη δαπάνη ανερχόταν σε περίπου 30 εκατομμύρια ευρώ.

Ο κ. Τσίμαρης ζήτησε, τέλος, τη δημιουργία ενός σταθερού μηχανισμού έγκαιρης προειδοποίησης για φάρμακα που δεν διαθέτουν θεραπευτικό υποκατάστατο, ώστε να αποφεύγονται προβλήματα στην πρόσβαση των ασθενών έως ότου τεθεί σε πλήρη λειτουργία ο νέος Οργανισμός Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας.

«Χρειάζεται μηχανισμός ασφαλείας, όχι χειρισμοί κατά περίπτωση», τόνισε, ζητώντας παράλληλα να αποσαφηνιστεί πώς θα λειτουργεί η ειδική διαδικασία χωρίς να υποκαθιστά την κανονική θεσμική διαδικασία.

«Είναι θετικό ότι για το sacituzumab govitecan επανεξετάζεται η διάθεσή του. Όμως, η λύση που δόθηκε επιβεβαιώνει το πρόβλημα: όπως παραδέχθηκε ο κ. Γεωργιάδης, μέχρι τον νέο νόμο πάμε με λύσεις κατά περίπτωση. Χρειαζόμαστε άμεσα μηχανισμό έγκαιρης προειδοποίησης για φάρμακα χωρίς υποκατάστατο και έναν πραγματικά ανεξάρτητο Οργανισμό Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας. Και ένα σύστημα επιστροφών που θα πάψει επιτέλους να είναι οριζόντιο», δήλωσε ο βουλευτής Ιωαννίνων.